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新生兒采血卡耳聾基因篩查
近日，國(guó)家衛(wèi)健委組織制定并發(fā)布了?全國(guó)出生缺陷綜合防治方案?。方案指出，到2022年，出生缺陷防治知識(shí)知曉率達(dá)到80%，婚前醫(yī)學(xué)檢查率達(dá)到65%，孕前優(yōu)生健康檢查率達(dá)到80%，產(chǎn)前篩查率達(dá)到70%；新生兒遺傳代謝性疾病篩查率達(dá)到98%，新生兒聽(tīng)力篩查率達(dá)到90%，確診病例治療率均達(dá)到80%。先天性心臟病、唐氏綜合征、耳聾、神經(jīng)管缺陷、地中海貧血等嚴(yán)重出生缺陷得到有效控制。
堅(jiān)持政府主導(dǎo)，將出生缺陷防治融入所有健康政策，促進(jìn)公平可及、人人享有。堅(jiān)持防治結(jié)合，健全預(yù)防、篩查、診斷、治療、康復(fù)全程服務(wù)。堅(jiān)持精準(zhǔn)施策，聚焦嚴(yán)重多發(fā)出生缺陷病種，完善防治措施。堅(jiān)持統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，動(dòng)員社會(huì)參與，增強(qiáng)工作合力。
在新生兒出生缺陷防治上，博奧主動(dòng)參與構(gòu)建出生缺陷防治的“博奧方案”。
2009年，博奧生物研發(fā)出了國(guó)際首款遺傳性耳聾基因檢測(cè)試劑盒并獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)，為預(yù)防遺傳性耳聾提供了最有效的方法。北京市從2012年4月1日起啟動(dòng)新生兒采血卡 耳聾基因篩查民生工程，截至目前，全國(guó)累計(jì)完成新生兒耳聾基因篩查近300萬(wàn)，檢出總突變率約為4.4%，其中藥物致聾基因攜帶者7000多人，直接避免了受檢者和家庭成員7萬(wàn)多人因藥物使用不當(dāng)而致聾。
目前，該產(chǎn)品已在臺(tái)灣地區(qū)和泰國(guó)獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證，另外，應(yīng)美方之請(qǐng)針對(duì)白種人的耳聾基因檢測(cè)芯片也已完成，不久的將來(lái)將應(yīng)用到更多的國(guó)際市場(chǎng)。
2016年，由博奧生物自主研發(fā)的地中海貧血基因檢測(cè)試劑盒（微陣列芯片法）就獲得了醫(yī)療器械注冊(cè)證（證書(shū)編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20163401444），為防控出生缺陷再添新利器。
除了遺傳性耳聾基因檢測(cè)和地中海貧血基因檢測(cè)外，博奧生物還推出了無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)，主要篩查21三體綜合征、18三體綜合征、13三體綜合征等染色體非整倍體。
無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)是一項(xiàng)安全準(zhǔn)確地胎兒染色體異常檢測(cè)技術(shù)，能達(dá)到檢出率高于99%，假陽(yáng)性率低于0.1%的水平。同時(shí)，無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)具有非侵入性的優(yōu)點(diǎn)，是目前產(chǎn)前診斷技術(shù)體系的重要補(bǔ)充。而且可以早在12+0孕周進(jìn)行檢測(cè)，給孕婦提供了充足的產(chǎn)前診斷和后續(xù)干預(yù)的寶貴時(shí)間。
博奧生物的諾兒康?無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)，準(zhǔn)確、安全、檢測(cè)孕周范圍廣，適用于血清學(xué)篩查、影像學(xué)檢查顯示為常見(jiàn)染色體非整倍體臨界風(fēng)險(xiǎn)的孕婦；有介入性產(chǎn)前診斷禁忌癥者；孕 20+6 周以上,錯(cuò)過(guò)血清學(xué)篩查最佳時(shí)間的孕婦。
原則上針對(duì)單純唐氏高風(fēng)險(xiǎn)、胎兒超聲沒(méi)有發(fā)現(xiàn)異常，父母雙方?jīng)]有染色體異常，孕婦預(yù)產(chǎn)期年齡小于35歲，1年內(nèi)沒(méi)有接受過(guò)異體輸血、移植手術(shù)、異體細(xì)胞治療的孕婦都可以進(jìn)行無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)。
除此以外，博奧生物與北京軍區(qū)總醫(yī)院附屬八一兒童醫(yī)院合作研發(fā)的兒童單基因病遺傳檢測(cè)產(chǎn)品采用高通量測(cè)序技術(shù)，對(duì)198個(gè)基因進(jìn)行檢測(cè)，涵蓋新生兒肌張力低下、先天代謝性疾病、兒童腎病和先天免疫缺陷病4大類共計(jì)287種疾病，為疾病的診斷和干預(yù)提供了重要的支撐技術(shù)。該項(xiàng)目還在Nature旗下子刊Scientific Reports上發(fā)表SCI論文1篇。
為了健康寶寶的出生，建議將對(duì)新生兒的預(yù)防提前到婚前、孕前和產(chǎn)前哦~
博奧生物集團(tuán)有限公司暨生物芯片北京國(guó)家工程研究中心（簡(jiǎn)稱博奧生物）是領(lǐng)航國(guó)內(nèi)醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)的國(guó)有創(chuàng)新型高科技企業(yè)，同時(shí)也是中國(guó)第一個(gè)以企業(yè)化方式運(yùn)作的國(guó)家工程研究中心。迄今，博奧生物在國(guó)內(nèi)已經(jīng)建有北京、上海、重慶、成都、東莞等大型產(chǎn)業(yè)化基地，并形成了以北京博奧晶典生物技術(shù)有限公司（位于北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)）為核心的市場(chǎng)產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)。
作為國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委最早批復(fù)的第三方個(gè)體化醫(yī)學(xué)檢測(cè)試點(diǎn)單位，博奧生物也成為首批在遺傳病診斷、產(chǎn)前篩查與診斷、植入前胚胎遺傳學(xué)診斷、腫瘤診斷與治療項(xiàng)目高通量基因測(cè)序技術(shù)臨床應(yīng)用試點(diǎn)單位。到2017年，公司已在全國(guó)各省市自治區(qū)設(shè)立23家獨(dú)立醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)分支機(jī)構(gòu)。在國(guó)家發(fā)改委批復(fù)建設(shè)的35個(gè)省市國(guó)家基因檢測(cè)技術(shù)應(yīng)用示范中心競(jìng)評(píng)中，面對(duì)全國(guó)近百家實(shí)力雄厚的競(jìng)評(píng)對(duì)手，博奧生物依靠一流的技術(shù)創(chuàng)新能力和豐富的臨床實(shí)驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)成功獲批23個(gè)中心的建設(shè)任務(wù)，成為全國(guó)國(guó)家基因檢測(cè)示范中心的絕對(duì)主力。
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